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2023年1月6日，百特（NYSE: BAX）宣布，公司為未來(lái)制定了戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，其中包括分拆兩個(gè)業(yè)務(wù)部門：百特計(jì)劃將其腎臟護(hù)理和急癥治療部門分拆為一家獨(dú)立的上市公司。預(yù)計(jì)該公司將在未來(lái)12至18個(gè)月...

2022年12月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共備案進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品147個(gè)。其中，體外診斷新備案產(chǎn)品6個(gè)。2022年11月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共備案進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品170個(gè)。其中，體外診斷新備案相...

國(guó)家醫(yī)保局的2023年首次曝光，多家醫(yī)院出現(xiàn)重復(fù)收費(fèi)、超醫(yī)保限定支付、耗材賬物不符、串換收費(fèi)、掛床住院等違法違規(guī)行為。01一批醫(yī)院被處罰曝光，涉案金額近3000萬(wàn)1月6日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布2023年第一...

醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)聯(lián)合眾成數(shù)科共同發(fā)布臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)盤點(diǎn)，全面分析2022年全國(guó)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)情況。臨床評(píng)價(jià)是醫(yī)療器械安全性和有效性評(píng)價(jià)的一個(gè)重要方面。醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)是臨床評(píng)價(jià)的途徑之一，因此不同地區(qū)的...

體溫計(jì)是一種最高溫度計(jì)，又稱“醫(yī)用溫度計(jì)”，廣東及港臺(tái)地區(qū)稱為探熱針。它可以記錄該溫度計(jì)所曾測(cè)定的最高溫度。其管理類別屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。體溫計(jì)的工作原理體溫計(jì)的工作物質(zhì)是水銀。它的玻璃泡容積比上面細(xì)管...

動(dòng)態(tài)血壓全稱為無(wú)創(chuàng)性血壓監(jiān)測(cè)（ABPM），是通過(guò)受檢查佩帶血壓記錄儀連續(xù)記錄按設(shè)計(jì)模式要求的白晝、夜間血壓，從而避免了單次測(cè)血壓之間的客觀差異和“白大衣現(xiàn)象”，它有助于篩選臨界及輕度高血壓，有助于評(píng)價(jià)...

一次性輸液器是一種常見(jiàn)的醫(yī)療耗材，經(jīng)過(guò)無(wú)菌處理，建立靜脈與藥液之間通道，用于靜脈輸液。一般由靜脈針或注射針、針頭護(hù)帽、輸液軟管、藥液過(guò)濾器、流速調(diào)節(jié)器、滴壺、瓶塞穿刺器、空氣過(guò)濾器等八個(gè)部分連接組成，...

黃疸儀，又稱經(jīng)皮黃疸測(cè)試儀，是中國(guó)內(nèi)首創(chuàng)產(chǎn)品，用于測(cè)定寶寶皮膚組織內(nèi)膽紅素濃度。黃疸儀的用途新生兒高疸紅素血癥是新生兒期常見(jiàn)疾病，嚴(yán)重者可導(dǎo)致核黃疸。因此，臨床上對(duì)新生兒黃疸需要進(jìn)行動(dòng)態(tài)觀察，以便及時(shí)...

基因擴(kuò)增儀主要用于用于科研及臨床的基因擴(kuò)增、定性ＰＣＲ基因擴(kuò)增、熒光／酶免終點(diǎn)定量ＤＮＡ基因擴(kuò)增、基因芯片等其他基因分析應(yīng)用的基因擴(kuò)增等。ＰＣＲ基因擴(kuò)增分類１、梯度ＰＣＲ儀：把一次性ＰＣＲ擴(kuò)增可以設(shè)置...

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司2022年9月9日發(fā)布的《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)意見(jiàn)》）已于2023年1月1日已正式生效?！吨笇?dǎo)意見(jiàn)》旨在指導(dǎo)各地藥品監(jiān)管部門...