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醫(yī)療器械注冊(cè)行業(yè)有一句話：注冊(cè)分類決定注冊(cè)策略！對(duì)于準(zhǔn)備進(jìn)行醫(yī)療器械注冊(cè)的企業(yè)，首先就是要明確注冊(cè)類別。我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理，依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類。由此看來(lái)產(chǎn)品類別并非我們自...

中國(guó)，上?！涨埃瑖?guó)家出臺(tái)１．７萬(wàn)億貼息貸款政策，專家預(yù)計(jì)其中約２０００億貼息貸款將用于醫(yī)療設(shè)備更新，醫(yī)療器械行業(yè)有望迎來(lái)采購(gòu)高峰。近段時(shí)間以來(lái)，國(guó)內(nèi)的多項(xiàng)支持政策推動(dòng)了醫(yī)療器械設(shè)備和產(chǎn)品的創(chuàng)新迭代...

１１月１８日，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)，中國(guó)健康傳媒集團(tuán)、北京市昌平區(qū)人民政府主辦、中國(guó)醫(yī)藥報(bào)社、中關(guān)村生命科學(xué)園管委會(huì)、昌發(fā)展聯(lián)合承辦的２０２２第二屆醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展峰會(huì)順利召開。本次峰會(huì)旨在打造監(jiān)...

藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于全面實(shí)施醫(yī)療器械電子注冊(cè)證的公告。為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化“放管服”改革的重要決策部署，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)主體發(fā)展活力，為企業(yè)提供更加高效便捷的政務(wù)服務(wù)，國(guó)．家藥監(jiān)局于...

２０２２年１１月２１日，上海市人民政府印發(fā)《上海市加快打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)化高地的若干政策措施》（以下簡(jiǎn)稱《措施》），指出要全面發(fā)揮上海龍頭企業(yè)、科技設(shè)施、專業(yè)人才、臨床資源、金融資本等集聚...

醫(yī)療監(jiān)管模式升級(jí)下，新的“合法外衣”也在不斷出現(xiàn)?；乜坌袨橐愿鼮殡[秘、復(fù)雜的形式進(jìn)行，仍然挑戰(zhàn)著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序。０１藥械回扣細(xì)節(jié)被揭露近日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《２０２２年反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)專項(xiàng)執(zhí)法行動(dòng)典型案...

近日，美國(guó)消費(fèi)技術(shù)協(xié)會(huì)（ＣＴＡ）授予雅培多個(gè)ＣＥＳ２０２３創(chuàng)新獎(jiǎng)，表彰行業(yè)領(lǐng)先的健康技術(shù)。據(jù)了解，此次雅培獲獎(jiǎng)的產(chǎn)品包括Ａｖｅｉｒ單腔（ＶＲ）無(wú)導(dǎo)線起搏器，ａｓｓｅｒｔＰｌｕｓＳＣＳ系統(tǒng)，Ａｌｉｎｉｔ...

２０２１年度中國(guó)醫(yī)院排行榜發(fā)布會(huì)在上海舉行，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院和復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院繼續(xù)雄踞排行榜前五名。中國(guó)醫(yī)院排行榜...

帶量采購(gòu)廣泛鋪開，低價(jià)聯(lián)動(dòng)可將先行成果形成颶風(fēng)效應(yīng)，快速鏟平剩余價(jià)格高地，將全國(guó)價(jià)格進(jìn)一步拉平。０１最低價(jià)聯(lián)動(dòng)，部分產(chǎn)品需二次砍價(jià)１１月１８日，天津市醫(yī)保局發(fā)布《“３＋Ｎ”聯(lián)盟冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)...

歐洲人腦計(jì)劃團(tuán)隊(duì)開發(fā)的多層次于利希人腦圖譜可通過將大腦網(wǎng)絡(luò)與其基礎(chǔ)解剖結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)，幫助研究精神疾病和衰老障礙。通過用前所未有的詳細(xì)程度映射微體系結(jié)構(gòu)，該圖譜可更好地理解大腦連接和功能。研究人員近日在《...