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11月22日,美國食品和藥品管理局(FDA)批準了全球首個B型血友病基因療法Hemgenix。這款藥物在給患者帶來治療希望的同時,每劑高達350萬美元(約合人民幣2500萬元)的定價令人難以企及,并且...
在社交平臺,不少網(wǎng)友留言詢問醫(yī)院制劑價格、使用效果,以及能否網(wǎng)上開藥、代購等。專業(yè)人士表示,醫(yī)療機構(gòu)制劑的生產(chǎn)是以患者臨床用藥需求為原則,療效好、安全性高,但制劑本質(zhì)是藥品,而非商品,按法律規(guī)定不得在...
近日,一份關(guān)于醫(yī)生的處罰通報在網(wǎng)上引發(fā)熱議。11月23日,有網(wǎng)友爆料武漢市中心醫(yī)院腫瘤科一名醫(yī)生因在醫(yī)院外參加核酸檢測結(jié)果混檢陽性致病區(qū)被管控而受處罰。一份武漢市中心醫(yī)院對醫(yī)生的處罰通報顯示,腫瘤科陳...
據(jù)悉此前六月瑞思邁就曾宣稱將以約10億美元(約合人民幣71億元)收購MEDIFOX DAN,該交易瑞思邁稱利用其現(xiàn)有的信貸融資。據(jù)2022年11月22日,瑞思邁(紐約證券交易所代碼:RMD)官網(wǎng)宣稱,...
天津九安醫(yī)療電子股份有限公司(下稱“九安醫(yī)療”,002432)美國子公司簽署超過13億元的合同。11月23日早間,九安醫(yī)療發(fā)布公告稱,美國子公司和美國DLA(美國國防部后勤局)于當?shù)貢r間11月22日簽...
涉核酸檢測業(yè)務(wù)的IVD企業(yè)扎堆IPO,滬深交所就此事回應(yīng),對這些過會企業(yè)將嚴格審查。01“核酸檢測”概念企業(yè)扎堆IPO據(jù)人民日報健康客戶端不完全統(tǒng)計,本年度截至11月12日,已有包括菲鵬生物、康為世紀...
近日,《遏制微生物耐藥國家行動計劃(20222025年)》,由國家衛(wèi)生健康委、國家疾控局、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局等13個部門聯(lián)合印發(fā)。20222025年,主要達成以下指標:研發(fā)上市全新抗微生物藥物13...
為進一步規(guī)范基因測序儀臨床評價等申報資料的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《基因測序儀臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則》《來源于人的生物樣本庫樣本用于體外診斷試劑臨床試驗的指導(dǎo)原則》《微衛(wèi)星不穩(wěn)定性(MSI...
日前,國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)展和服務(wù)國家級績效評價方案》。2022年起,國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局將結(jié)合“優(yōu)質(zhì)服務(wù)基層行”活動,組織開展基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)展和服務(wù)績效評價,評價范圍為...
近日,天津紅日藥業(yè)發(fā)布公告稱,其參股子公司天津紅日健達康醫(yī)藥科技有限公司提交的甲苯磺酰胺注射液上市申請獲得NMPA批準,適應(yīng)癥為:嚴重氣道阻塞的中央型非小細胞肺癌。這款由鐘南山院士掛帥研發(fā),研發(fā)歷時近...
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