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１１月２２日，美國食品和藥品管理局（ＦＤＡ）批準了全球首個Ｂ型血友病基因療法Ｈｅｍｇｅｎｉｘ。這款藥物在給患者帶來治療希望的同時，每劑高達３５０萬美元（約合人民幣２５００萬元）的定價令人難以企及，并且...

在社交平臺，不少網(wǎng)友留言詢問醫(yī)院制劑價格、使用效果，以及能否網(wǎng)上開藥、代購等。專業(yè)人士表示，醫(yī)療機構(gòu)制劑的生產(chǎn)是以患者臨床用藥需求為原則，療效好、安全性高，但制劑本質(zhì)是藥品，而非商品，按法律規(guī)定不得在...

近日，一份關(guān)于醫(yī)生的處罰通報在網(wǎng)上引發(fā)熱議。１１月２３日，有網(wǎng)友爆料武漢市中心醫(yī)院腫瘤科一名醫(yī)生因在醫(yī)院外參加核酸檢測結(jié)果混檢陽性致病區(qū)被管控而受處罰。一份武漢市中心醫(yī)院對醫(yī)生的處罰通報顯示，腫瘤科陳...

據(jù)悉此前六月瑞思邁就曾宣稱將以約10億美元（約合人民幣71億元）收購MEDIFOX DAN，該交易瑞思邁稱利用其現(xiàn)有的信貸融資。據(jù)2022年11月22日，瑞思邁（紐約證券交易所代碼：RMD）官網(wǎng)宣稱，...

天津九安醫(yī)療電子股份有限公司(下稱“九安醫(yī)療”，002432)美國子公司簽署超過13億元的合同。11月23日早間，九安醫(yī)療發(fā)布公告稱，美國子公司和美國DLA(美國國防部后勤局)于當?shù)貢r間11月22日簽...

涉核酸檢測業(yè)務(wù)的IVD企業(yè)扎堆IPO，滬深交所就此事回應(yīng)，對這些過會企業(yè)將嚴格審查。01“核酸檢測”概念企業(yè)扎堆IPO據(jù)人民日報健康客戶端不完全統(tǒng)計，本年度截至11月12日，已有包括菲鵬生物、康為世紀...

近日，《遏制微生物耐藥國家行動計劃（20222025年）》，由國家衛(wèi)生健康委、國家疾控局、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局等13個部門聯(lián)合印發(fā)。20222025年，主要達成以下指標：研發(fā)上市全新抗微生物藥物13...

為進一步規(guī)范基因測序儀臨床評價等申報資料的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《基因測序儀臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則》《來源于人的生物樣本庫樣本用于體外診斷試劑臨床試驗的指導(dǎo)原則》《微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI...

日前，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)展和服務(wù)國家級績效評價方案》。２０２２年起，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局將結(jié)合“優(yōu)質(zhì)服務(wù)基層行”活動，組織開展基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)展和服務(wù)績效評價，評價范圍為...

近日，天津紅日藥業(yè)發(fā)布公告稱，其參股子公司天津紅日健達康醫(yī)藥科技有限公司提交的甲苯磺酰胺注射液上市申請獲得ＮＭＰＡ批準，適應(yīng)癥為：嚴重氣道阻塞的中央型非小細胞肺癌。這款由鐘南山院士掛帥研發(fā)，研發(fā)歷時近...