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全部商品分類(lèi)
免疫層析檢測(cè)儀Nano-Checker 710
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192222426
注冊(cè)人名稱(chēng)
納迪特診斷有限責(zé)任公司Nano-Ditech Corporation
注冊(cè)人住所
美國(guó)，新澤西08512，克蘭伯里，展望平原路259號(hào)K號(hào)樓259 Prospect Plains Rd Bldg K, Cranbury, NJ 08512, USA
生產(chǎn)地址
259 Prospect Plains Rd Bldg K, Cranbury, NJ 08512, USA
代理人名稱(chēng)
上海貝西生物科技有限公司
代理人住所
上海市浦東新區(qū)廣丹路222弄20號(hào)
產(chǎn)品名稱(chēng)
免疫層析檢測(cè)儀Nano-Checker 710
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
Nano-Checker 710
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由外接式電源、檢測(cè)室、LED光源、圖像采集模塊、存儲(chǔ)介質(zhì)、分析系統(tǒng)及觸摸式顯示屏、軟件（版本號(hào)：1.515）組成。
適用范圍
本產(chǎn)品基于免疫金標(biāo)記技術(shù)，與配套的檢測(cè)試劑盒共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的血清、血漿或全血樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測(cè)，包括肌鈣蛋白I、肌紅蛋白、肌酸激酶MB同工酶、降鈣素原、D-二聚體、氨基末端腦利鈉肽前體項(xiàng)目。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404366號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404366號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-21
有效期至
2024-10-20
變更情況
/
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