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全部商品分類
一次性使用冠狀動脈注射器及附件coronary control syringe & accessories
注冊證編號
國械注進20173150699
注冊人名稱
Allwell Medical Corp.
注冊人住所
7424 Chapel Hill Road 204, Raleigh, NC 27607, U.S.A.
生產地址
1445 Flat Creek Rd.Athens,TX 75751,U.S.A.
代理人名稱
北京凱億久技術開發(fā)有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)上地信息產業(yè)基地三街3號樓6門502室
產品名稱
一次性使用冠狀動脈注射器及附件coronary control syringe & accessories
管理類別
第三類
型號規(guī)格
CCS600/A一次性使用冠狀動脈注射器其中包括的附件型號為：多閥三通開關503HN-R/A、503HN-RX/A；壓力連接管：PM6112/A、PM6124/A、PM6136/A、PM6148/A、PM6160/A
結構及組成
一次性使用冠狀動脈注射器由活塞；密封圈；芯桿；環(huán)柄；推拉按手；鎖定接頭；外套；卷邊組成。用聚碳酸酯，黑色硅樹脂材料制成。多閥三通開關的主要材料為聚碳酸酯。壓力連接管的制造材料為聚氯乙烯。
適用范圍
本產品適用于在注入液體后立即使用的手動注射器，用于冠狀動脈造影。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2017-03-13
有效期至
2022-03-12
變更情況
1.產品型號、規(guī)格的變化變更前：CCS600/A一次性使用冠狀動脈注射器其中包括的附件型號為：多閥三通開關503HN-R/A、503HN-RX/A；壓力連接管：PM6112/A、PM6124/A、PM6136/A、PM6148/A、PM6160/A。 變更后：一次性使用冠狀動脈注射器CCS600/A；附件型號為：一次性使用多閥三通開關503HN-R/A、503HN-RX/A，一次性使用壓力連接管：PM6112/A、PM6124/A、PM6136/A、PM6148/A、PM6160/A；2.產品結構組成的變
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