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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
乳頭括約肌切開刀Sphincterotomes
注冊證編號
國械注進(jìn)20153011258
注冊人名稱
威爾遜-庫克醫(yī)學(xué)公司W(wǎng)ilson-Cook Medical Incorporated
注冊人住所
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
生產(chǎn)地址
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
代理人名稱
庫克（中國）醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路402號第三層中部位
產(chǎn)品名稱
乳頭括約肌切開刀Sphincterotomes
管理類別
第三類
型號規(guī)格
FS-25M-35, FS-OMNI, FS-OMNI-21, FS-OMNI-21-480, FS-OMNI-35, FS-OMNI-35-260, FS-OMNI-35-480
結(jié)構(gòu)及組成
乳頭括約肌切開刀為三腔結(jié)構(gòu)，由鞘管、金屬切割絲、內(nèi)導(dǎo)管、控制手柄、導(dǎo)絲插孔、注射孔和高頻電流接頭組成。其中FS-OMNI-35, FS-OMNI-21-480, FS-OMNI-35-260, FS-OMNI-35-480型號包裝中含有預(yù)裝導(dǎo)絲。
適用范圍
本產(chǎn)品設(shè)計(jì)用于胰膽管系統(tǒng)插管和括約肌切開術(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20153221258
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進(jìn)20153221258
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-01
有效期至
2024-07-31
變更情況
/
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