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全部商品分類
植入式心臟起搏器Implantable Pacemaker
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20143125740
注冊(cè)人名稱
Vitatron Holding B.V.
注冊(cè)人住所
Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, the Netherlands
生產(chǎn)地址
1) Route Du Molliau 31, Case Post 1131, Tolochenaz, Switzerland;2) 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore
代理人名稱
美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層
產(chǎn)品名稱
植入式心臟起搏器Implantable Pacemaker
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
A60A1, A20A1, A10A1
結(jié)構(gòu)及組成
由一個(gè)植入式脈沖發(fā)生器和一個(gè)小螺絲刀組成。
適用范圍
適用于改善心臟輸出量、防止病癥發(fā)生或預(yù)防由心臟搏動(dòng)形成或傳導(dǎo)紊亂而導(dǎo)致的心律失常。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20143215740
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20143215740
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-31
有效期至
2024-10-30
變更情況
/
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