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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
椎板固定板系統(tǒng)Gallery Laminoplasty Fixation System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193130632
注冊(cè)人名稱
Zimmer Biomet Spine, Inc.
注冊(cè)人住所
10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA
生產(chǎn)地址
10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA; 5400 Meltech Blvd. Suite 119, Memphis, Tennessee 38118, USA
代理人名稱
捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位
產(chǎn)品名稱
椎板固定板系統(tǒng)Gallery Laminoplasty Fixation System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為椎板固定板系統(tǒng)，由固定板和螺釘組成，其中固定板采用符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的純鈦TA2材料制成，螺釘采用符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4ELI鈦合金材料制成，螺釘表面經(jīng)著色陽(yáng)極氧化。非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于下頸椎至上胸椎（C3-T3）的脊柱椎管擴(kuò)大減壓術(shù)后的椎板成形術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6846。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6846。
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-12
有效期至
2024-12-11
變更情況
“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層”。
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