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全部商品分類
軟性角膜接觸鏡ACUVUE? VITA? Brand Contact Lenses
注冊證編號
國械注進20193160396
注冊人名稱
強生視力健公司Johnson & Johnson Vision Care Inc.
注冊人住所
7500 Centurion Parkway Jacksonville, Florida, 32256 USA
生產(chǎn)地址
7500 Centurion Parkway Jacksonville, Florida, 32256 USA; The National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人名稱
強生視力健商貿(mào)（上海）有限公司
代理人住所
上海市閔行區(qū)南雅路185號3幢1層B區(qū)
產(chǎn)品名稱
軟性角膜接觸鏡ACUVUE? VITA? Brand Contact Lenses
管理類別
第三類
型號規(guī)格
/
結(jié)構及組成
該產(chǎn)品為日戴型軟性角膜親水接觸鏡。由硅水凝膠材料(senofilcon C)制成，著淡藍色，聚丙烯盒包裝。含水量標稱值：41%。鏡片屬于UV吸收1類鏡片。推薦更換周期一個月。產(chǎn)品經(jīng)高壓蒸汽滅菌。產(chǎn)品貨架有效期為5年。
適用范圍
用于矯正有晶體和無晶體的無疾病眼的屈光不正（近視和遠視）,1.00D以下散光患者配戴不影響視敏感。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
申請人在注冊后進行以下工作：申請人應根據(jù)GB/T 28539-2012眼科光學 接觸鏡和接觸鏡護理產(chǎn)品 防腐劑的攝入和釋放的測定指南，研究并確定申報產(chǎn)品防腐劑攝入和釋放的檢測方法及限值要求，在延續(xù)注冊時提供相關研究資料及檢測報告。原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6822。
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
申請人在注冊后進行以下工作：申請人應根據(jù)GB/T 28539-2012眼科光學 接觸鏡和接觸鏡護理產(chǎn)品 防腐劑的攝入和釋放的測定指南，研究并確定申報產(chǎn)品防腐劑攝入和釋放的檢測方法及限值要求，在延續(xù)注冊時提供相關研究資料及檢測報告。原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6822。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-07-30
有效期至
2024-07-29
變更情況
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