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400-901-5099
全部商品分類
全自動熒光免疫分析儀HELIOS
注冊證編號
國械注進20192222357
注冊人名稱
雅仕通系統(tǒng)有限兩合公司AESKU.SYSTEMS GmbH & Co. KG
注冊人住所
Mikroforum Ring 3, D-55234 Wendelsheim, Germany
生產(chǎn)地址
Mikroforum Ring 3, D-55234 Wendelsheim, Germany
代理人名稱
廣州市康潤生物制品開發(fā)有限公司
代理人住所
廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)塘埗東村登云大路8號2棟601B2
產(chǎn)品名稱
全自動熒光免疫分析儀HELIOS
管理類別
第二類
型號規(guī)格
IOS-1000
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由黑色機蓋、儀器手柄、Z單元裝置(含Z-電機)和探針、樣本架(包含樣本架1和樣本架2)、鎖定機蓋裝置、試劑架、載片放置臺、反應(yīng)孔板轉(zhuǎn)盤、自帶物鏡及攝像頭的顯微鏡以及隨機軟件(發(fā)布版本號2.2)組成。
適用范圍
該產(chǎn)品與AESKU間接免疫熒光法(IFA)試劑盒配套使用,在醫(yī)學臨床上可對來源于人體的血清或血漿樣本進行全自動間接免疫熒光實驗,包括全自動化實驗操作、圖像采集和結(jié)果判讀建議。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2404823號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2404823號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
變更情況
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