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全部商品分類
經(jīng)皮導(dǎo)入器Aprima? Access Set
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20153020257
注冊(cè)人名稱
庫克公司Cook Incorporated
注冊(cè)人住所
750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
生產(chǎn)地址
750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
代理人名稱
庫克（中國）醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路402號(hào)第三層中部位
產(chǎn)品名稱
經(jīng)皮導(dǎo)入器Aprima? Access Set
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
NPAS-100-HC-U-SST、NPAS-100-HC-NT-U-SST、 NPAS-101-HC-U-SST、NPAS-101-HC-NT-U-SST 、 NPAS-104-HC-U-SST、NPAS-104-HC-NT-U-SST、 NPAS-104-HC-NT-JWG-U-SST、NPAS-105-HC-NT-U-SST。
結(jié)構(gòu)及組成
經(jīng)皮導(dǎo)入器由穿刺針、導(dǎo)絲、導(dǎo)入器組成；其中導(dǎo)入器含導(dǎo)入鞘管、內(nèi)鞘管和加硬套管。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
用于非血管內(nèi)介入放射手術(shù)中，一次穿刺建立經(jīng)皮導(dǎo)入通路以輔助0.038inch(0.97mm)導(dǎo)絲的置入
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153150257
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153150257
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-14
有效期至
2024-11-13
變更情況
/
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