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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
撕開鞘Peel-Away Introducer
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20153034188
注冊(cè)人名稱
圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司St. Jude Medical
注冊(cè)人住所
5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota 55442 USA
生產(chǎn)地址
14901 DeVeau Place Minnetonka Minnesota 55345-2126 USA；5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA
代理人名稱
雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路169號(hào)B樓四層402室
產(chǎn)品名稱
撕開鞘Peel-Away Introducer
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
撕開鞘由導(dǎo)管鞘和擴(kuò)張器組成，部分型號(hào)規(guī)格有導(dǎo)絲、注射器、穿刺針。制造材料為：導(dǎo)管鞘：高密度聚乙烯；擴(kuò)張器：高密度聚乙烯；導(dǎo)絲：304不銹鋼；注射器：聚丙烯；穿刺針針管：304不銹鋼、座：聚丙烯。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期3年。
適用范圍
用于導(dǎo)引導(dǎo)管進(jìn)入血管。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153774188
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153774188
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-05
有效期至
2024-08-04
變更情況
/
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