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400-901-5099
全部商品分類
脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20153133782
注冊(cè)人名稱
山特有限公司SCIENT`X
注冊(cè)人住所
22 rue Jean Bart 78960Voisins le Bretonneux-France
生產(chǎn)地址
22 rue Jean Bart 78960Voisins le Bretonneux-France
代理人名稱
通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路458號(hào)321-322室
產(chǎn)品名稱
脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
本系統(tǒng)由ISOBAR TTL系列組成,產(chǎn)品部件為棒、動(dòng)態(tài)棒、半球形螺釘、圓頭螺釘、螺帽、連接夾、橫連接及骨鉤,由符合GB/T 13810-2007標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鈦合金TC4ELI材料制成(除產(chǎn)品編號(hào)為12VDE01的螺帽,由符合GB/T 13810-2007標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的純鈦TA2材料制成)。本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品,非滅菌包裝,其中部分產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理。
適用范圍
用于脊柱胸椎到骶椎后路的矯形及內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153463782
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153463782
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-04
有效期至
2024-11-03
變更情況
/
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