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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用無(wú)菌光纖導(dǎo)管Sterile Fiberoptic Catheters
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153100849
注冊(cè)人名稱
庫(kù)柏外科手術(shù)公司CooperSurgical Inc.
注冊(cè)人住所
95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611 USA
生產(chǎn)地址
95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611 USA
代理人名稱
北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)朝外大街22號(hào)1511室
產(chǎn)品名稱
一次性使用無(wú)菌光纖導(dǎo)管Sterile Fiberoptic Catheters
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
10307-010、10307-005、10307-009
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由壓力傳感膜、傳感器腔、導(dǎo)管體、遠(yuǎn)端頂部、光纖線纜和光纖加固環(huán)組成。該產(chǎn)品為一次性使用的無(wú)菌產(chǎn)品。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于檢測(cè)婦女患者膀胱、腹腔以及尿道的壓力，可與Lumax TS Pro光纖膀胱測(cè)壓系統(tǒng)配合使用。10307-010和10307-005型號(hào)產(chǎn)品用于膀胱和尿道，10307-009型號(hào)產(chǎn)品用于陰道。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143245997
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143245997
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-04
有效期至
2024-11-03
變更情況
/
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