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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
椎間填充塊
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注許20143130195
注冊(cè)人名稱(chēng)
寶楠生技股份有限公司
注冊(cè)人住所
臺(tái)灣臺(tái)北市內(nèi)湖區(qū)瑞光路258巷50號(hào)3樓
生產(chǎn)地址
臺(tái)灣臺(tái)北市內(nèi)湖區(qū)瑞光路258巷50號(hào)3樓
代理人名稱(chēng)
國(guó)揚(yáng)醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
上海市金山區(qū)漕涇鎮(zhèn)共創(chuàng)路55號(hào)321室
產(chǎn)品名稱(chēng)
椎間填充塊
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
3100-00-I,3100-08-I,3100-10-I,3100-12-I,3100-14-I,3100-16-I
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品采用聚醚醚酮(PEEK)材料制造，連接部?jī)?nèi)含由鈦6鋁4釩棒。滅菌包裝。
適用范圍
用于腰椎后側(cè)的脊椎間支撐及針對(duì)腰椎孔狹窄或輕微退化性節(jié)段的撐開(kāi)，減壓與支撐。1、退化性椎間盤(pán)病變。2、錐孔狹窄。3、下背痛、下肢酸麻。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注許20143460195
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注許20143460195
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-16
有效期至
2024-09-15
變更情況
/
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