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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用括約肌切開刀Cannulating Sphincterotome
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193010450
注冊(cè)人名稱
Boston Scientific Corporation
注冊(cè)人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA USA 01752
生產(chǎn)地址
780 BROOKSIDE DRIVE SPENCER, IN USA 47460
代理人名稱
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱
一次性使用括約肌切開刀Cannulating Sphincterotome
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
M00583080, M00583120，M00583090，M00583100，M00583110，M00583130，M00583140，M00583150，M00583160，M00583170，M00583180，M00583190，M00583200，M00583210
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由不同規(guī)格型號(hào)的括約肌切開刀和導(dǎo)絲組合而成，導(dǎo)絲預(yù)裝于切開刀的導(dǎo)絲腔內(nèi)。其中切開刀為TRUETome，為三腔結(jié)構(gòu)；預(yù)裝導(dǎo)絲包括Jagwire、Hydra Jagwire、Dreamwire三種。產(chǎn)品均為一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌，有效期2年。
適用范圍
產(chǎn)品與高頻設(shè)備配合使用，用于在消化道內(nèi)窺鏡下進(jìn)行括約肌切開術(shù)。還可用于膽總管選擇性插管和注射造影劑。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6825。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6825。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-10
有效期至
2024-09-09
變更情況
/
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