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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
關(guān)節(jié)鏡手術(shù)器械Inion ACL/PCL instruments
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192040399
注冊(cè)人名稱
Inion Oy
注冊(cè)人住所
Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland
生產(chǎn)地址
Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland；Veistamotie 15, 90620 Oulu; Finland
代理人名稱
北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)北清路68號(hào)院3號(hào)樓2層03222、03223、03224室
產(chǎn)品名稱
關(guān)節(jié)鏡手術(shù)器械Inion ACL/PCL instruments
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)。
結(jié)構(gòu)及組成
該手術(shù)工具包括螺絲刀、中空開孔器、螺釘導(dǎo)針、絲攻、螺釘開口器、脛骨鉆頭、股骨鉆頭、空心鉆頭、深測(cè)尺、股骨瞄準(zhǔn)器、后外束脛骨瞄準(zhǔn)器、導(dǎo)向器、導(dǎo)針和錐子。其中與組織接觸部分的不銹鋼材料302、303、316、420B、440A、XM-16的化學(xué)成分應(yīng)符合ASTM F899的規(guī)定。手術(shù)工具可以重復(fù)使用，以非滅菌方式交付。
適用范圍
該產(chǎn)品與內(nèi)窺鏡配合使用，適用于交叉韌帶重建。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6846。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6846。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-08
有效期至
2024-08-07
變更情況
/
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