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全部商品分類
術(shù)中磁共振成像系統(tǒng)Intraoperative MRI System
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20193060440
注冊人名稱
Deerfield Imaging, Inc.
注冊人住所
5101 Shady Oak Rd., Minnetonka, MN 55343, USA
生產(chǎn)地址
5101 Shady Oak Rd., Minnetonka, MN 55343, USA
代理人名稱
醫(yī)美瑞醫(yī)療科技服務(wù)（北京）有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)首都體育館南路6號(hào)3號(hào)樓859、861室
產(chǎn)品名稱
術(shù)中磁共振成像系統(tǒng)Intraoperative MRI System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
iMRI 3T S
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由磁共振成像系統(tǒng)（3T超導(dǎo)磁體、梯度系統(tǒng)、射頻系統(tǒng)、射頻線圈、工作站、生理信號(hào)門控系統(tǒng)、檢查床）、直行/旋轉(zhuǎn)磁體運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)、頭部固定系統(tǒng)、手術(shù)臺(tái)、VISIUSeye、VISIUSmatrix（數(shù)據(jù)管理、顯示和控制系統(tǒng)）、馬蹄形頭部固定系統(tǒng)和8通道柔性術(shù)中線圈組成，詳見附頁。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于術(shù)中磁共振成像，非手術(shù)時(shí)間可用于臨床常規(guī)磁共振成像。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6828。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6828。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-04
有效期至
2024-09-03
變更情況
/
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