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400-901-5099
全部商品分類
鈣測定試劑盒(終點法)FUJI DRI-CHEM SLIDE Ca-PIII
注冊證編號
國械注進20162404092
注冊人名稱
富士膠片株式會社 FUJIFILM Corporation
注冊人住所
東京都港區(qū)西麻布2-26-30 26-30,Nishiazabu 2-Chome,Minato-ku,Tokyo,Japan
生產(chǎn)地址
210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193, Japan
代理人名稱
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)富特西三路77號6幢202室
產(chǎn)品名稱
鈣測定試劑盒(終點法)FUJI DRI-CHEM SLIDE Ca-PIII
管理類別
第二類
型號規(guī)格
50個測試片 校準(zhǔn)(QC)卡1張
結(jié)構(gòu)及組成
測試片的結(jié)構(gòu)見說明書,測試片的成分:氯膦偶氮III。(具體內(nèi)容詳見說明書)
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量檢測血漿、血清中總鈣的濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
密封保存于冰箱(2-8℃),有效期18個月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-08-04
有效期至
2021-08-03
變更情況
2017-02-28 “代理人名稱:希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司;代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)富特西三路77號6幢202室”變更為“代理人名稱:富士膠片(中國)投資有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)銀城中路68號2801室”。2019-04-19 增加適用機型“FUJI DRI-CHEM NX700i”;產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說明書的文字性變更,具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書及產(chǎn)品技術(shù)要求中相應(yīng)內(nèi)容。
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