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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
牙科種植體系統(tǒng)Implant system
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153171003
注冊(cè)人名稱
愛喜美株式會(huì)社ICM Co., Ltd.
注冊(cè)人住所
110 Commercialization Building 3dong, 333 Cheomdangwagi-ro, Buk-gu, Gwangju, KOREA
生產(chǎn)地址
110 Commercialization Building 3dong, 333 Cheomdangwagi-ro, Buk-gu, Gwangju, KOREA
代理人名稱
上海琪瑛科貿(mào)有限公司
代理人住所
上海市寶山區(qū)市一路199號(hào)7樓7012室
產(chǎn)品名稱
牙科種植體系統(tǒng)Implant system
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由種植體、覆蓋螺釘、基臺(tái)及基臺(tái)螺釘組成。種植體材質(zhì)為TA4純鈦經(jīng)RBM表面處理；覆蓋螺釘材質(zhì)為TA3純鈦無(wú)表面處理；基臺(tái)材質(zhì)為TA3純鈦無(wú)表面處理；基臺(tái)螺釘材質(zhì)為TC4ELI鈦合金表面處理。種植體及覆蓋螺釘為無(wú)菌包裝經(jīng)伽馬射線滅菌；基臺(tái)及基臺(tái)螺釘非無(wú)菌狀態(tài)提供，使用前應(yīng)滅菌。
適用范圍
本產(chǎn)品是用于人體上下頜部位支持牙科假體如人工牙，用以恢復(fù)患者的咀嚼功能的醫(yī)療器械。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153631003
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153631003
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-16
有效期至
2024-09-15
變更情況
/
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