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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
荷包鉗PurstringTM AutosutureTM Purse String Device
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152022895
注冊(cè)人名稱
柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc
注冊(cè)人住所
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
生產(chǎn)地址
60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, PUERTO RICO USA
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位
產(chǎn)品名稱
荷包鉗PurstringTM AutosutureTM Purse String Device
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由握把、鉗口、縫釘和荷包線構(gòu)成，鉗口和握把由聚碳酸酯制成，縫釘由符合ASTM F138標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的不銹鋼制成，PURSTRING 45中荷包線材料為聚對(duì)苯二甲酸乙二酯，染色劑：6號(hào)D&C 染色劑，具有聚乙二烯亞丁酯涂層，PURSTRING 65中縫線材料為尼龍和尼龍6.6，染色劑：洋蘇木心材浸出液，無涂層。滅菌包裝。
適用范圍
PURSTRING 45用于在小腸、結(jié)腸、直腸、食道、胃手術(shù)中放置臨時(shí)的荷包線；PURSTRING 65用于小腸、結(jié)腸、直腸、食道手術(shù)中進(jìn)行暫時(shí)的荷包閉合。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152082895
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152082895
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-02-25
有效期至
2024-02-24
變更情況
“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位;”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。
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