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本文轉(zhuǎn)自：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
本報(bào)河北訊?近日，河北省藥監(jiān)局召開(kāi)２０２５年第二季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全警示教育暨風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)。會(huì)議梳理了河北省醫(yī)療器械質(zhì)量安全的共性突出問(wèn)題，并對(duì)下一階段風(fēng)險(xiǎn)防控工作作出具體部署。
會(huì)議指出，近年來(lái)河北省醫(yī)療器械安全形勢(shì)穩(wěn)定向好，但在確保醫(yī)療器械高水平安全上仍有不足。河北省各級(jí)監(jiān)管部門和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)，將風(fēng)險(xiǎn)控制在隱患形成之前，確保醫(yī)療器械安全，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，組織企業(yè)開(kāi)展自查自糾工作；要深化風(fēng)險(xiǎn)聯(lián)合治理，定期召開(kāi)不良事件風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)分析會(huì)，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)實(shí)施清單銷號(hào)制度和閉環(huán)管理；要提升監(jiān)管效能，重點(diǎn)加大對(duì)醫(yī)療器械委托生產(chǎn)企業(yè)、集采中選醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、無(wú)菌和植入性等醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為監(jiān)測(cè)平臺(tái)作用，持續(xù)完善輿情快速響應(yīng)機(jī)制，進(jìn)一步加大執(zhí)法辦案力度。
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