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國(guó)械注進(jìn)20153214151

ZOLL Medical Corporation

269 Mill Road, Chelmstord, MA 01824, USA

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卓爾奧醫(yī)療科技(上海)有限公司

上海市張江高科技園區(qū)春曉路439號(hào)7幢1層

半自動(dòng)體外除顫器 Semi-automatic External Defibrillator

第三類

AED Pro

該產(chǎn)品由主機(jī)、可充電鋰電池（型號(hào)：SurePower）、可充電密封鉛酸電池（型號(hào)：PD4410）、一次性密封鋰/二氧化錳電池（型號(hào)：LiMnO2）、除顫電極片（型號(hào)：CPR-D padz、CPR Dura padz、Stat padz II、Pedi padz II）組成。

該產(chǎn)品用于循環(huán)征象喪失的心臟驟停發(fā)作患者，表現(xiàn)為：無(wú)意識(shí)、無(wú)呼吸、無(wú)脈搏。CPR反饋功能可以為急救人員提供視覺(jué)和聲音反饋信息，意在鼓勵(lì)急救人員根據(jù)AHA/ERC指導(dǎo)方針中規(guī)定的頻率和深度進(jìn)行心肺復(fù)蘇。CPR反饋功能適用于年齡大于等于8歲的患者。當(dāng)患者年齡不滿8周歲或體重不足25千克時(shí)，應(yīng)使用兒童除顫電極片。不要為了確定患者的確切年齡或體重而延誤治療。

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產(chǎn)品技術(shù)要求

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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

2015-12-23

2020-12-22

2016-07-18 “代理人住所：上海市張江高科技園區(qū)春曉路439號(hào)7幢1層 ”變更為“代理人住所：中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)達(dá)爾文路88號(hào)21幢3層”。