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全部商品分類(lèi)
一次性使用輸注泵(商品名：艾克孚鎮(zhèn)痛泵) Disposable silicone balloon infuser Accufuser and Accufuser Plus
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3543023號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Woo Young Medical Co.,Ltd.
注冊(cè)人住所
98,Sangsin 2-gil,Jincheon-eup,Jincheon-gun,Chungcheongbuk-do
生產(chǎn)地址
98,Sangsin 2-gil,Jincheon-eup,Jincheon-gun,Chungcheongbuk-do
代理人名稱(chēng)
北京泰士特商貿(mào)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱(chēng)
一次性使用輸注泵(商品名：艾克孚鎮(zhèn)痛泵) Disposable silicone balloon infuser Accufuser and Accufuser Plus
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
C0005SD,C0010SD,C0020SD,C0050SD,C0100SD,C0005MD,C0010MD,C0020MD,C0050MD,C0100MD,C0010LD,C0020LD,C0050LD,C0080LD,C0100LD,C0500LD,C1000LD,P0508MD,P1015MD,P2008MD,P2015MD,P5015LD
結(jié)構(gòu)及組成
型式:持續(xù)型和持續(xù)+病人自控型兩種。外殼選用塑料(ABS+PET)制成,儲(chǔ)液囊選用硅膠制成,輸液管路選用PVC制成。由單向閥加藥裝置、彈力儲(chǔ)液裝置、藥液過(guò)濾裝置、限流裝置、管路、自控給液裝置(持續(xù)+病人自控型)、外殼保護(hù)裝置、止流夾、紅色卡夾(持續(xù)+病人自控型)、標(biāo)尺和圓錐接頭組成。給液參數(shù)為:0.5ml/h、1.0ml/h、2.0ml/h、5.0ml/h、8.0ml/h、10.0ml/h、50.0ml/h、100.0ml/h;自控給液劑量:0.5ml/次;自控給液間隔時(shí)間:8min、15min;容量60ml、100ml、300ml。
適用范圍
用于靜脈輸注鎮(zhèn)痛藥和化療藥，也可經(jīng)硬膜外輸注鎮(zhèn)痛藥。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2013.08.08
有效期至
2017.08.07
變更情況
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