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產(chǎn)品名稱：全自動血沉動態(tài)分析儀質(zhì)控品

管理類別：第二類

型號規(guī)格：質(zhì)控水平Ⅰ：２．２ｍＬ×１０支／盒、２．２ｍＬ×２０支／盒、２．２ｍＬ×３０支／盒；

質(zhì)控水平Ⅱ：２．２ｍＬ×１０支／盒、２．２ｍＬ×２０支／盒、２．２ｍＬ×３０支／盒。

結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分：豬動物紅細(xì)胞（≥５％）、檸檬酸鈉（≥０．３８％）、純化水。

適用范圍／預(yù)期用途：本產(chǎn)品與全自動血沉動態(tài)分析儀配套使用，主要用于全自動血沉動態(tài)分析儀所檢測的紅細(xì)胞沉降率（ＥＳＲ）的質(zhì)量控制。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：儲存條件：２℃～８℃密封保存；有效期：６個月。

質(zhì)控品開封后儲存于２℃～８℃，有效期１０天。

全自動血沉動態(tài)分析儀質(zhì)控品選型要點

＊＊基質(zhì)與穩(wěn)定性

＊＊

質(zhì)控品應(yīng)選擇與患者樣本基質(zhì)（如人血清或全血）相似的材料，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確性。凍干粉質(zhì)控物需復(fù)溶簡便，液體質(zhì)控物應(yīng)可直接使用，且需具備良好的穩(wěn)定性（如２－８℃保存有效期１２個月）?。

?濃度與溯源性?

需包含正常（Ｌｅｖｅｌ?。保┖彤惓＃ǎ蹋澹觯澹臁。玻﹥煞N濃度水平，以覆蓋臨床檢測范圍。優(yōu)先選擇可溯源至參考方法或參考物質(zhì)的質(zhì)控品，如Ｌｉｑｕｉｃｈｅｋ系列產(chǎn)品?。

?安全性與成本?

新型質(zhì)控品（如南方數(shù)控***產(chǎn)品）采用二氧化硅、鐵紅等非生物原料，無感染風(fēng)險，且無需低溫保存，批間ＣＶ值≤１５％，原料易得、價格低廉?。傳統(tǒng)人血基質(zhì)質(zhì)控品需注意生物安全性?。

?操作兼容性?

需匹配全自動血沉分析儀的檢測方法（如魏氏法或改良法），并兼容儀器配套試管規(guī)格（如１．５ｍＬ含抗凝劑試管）?。部分質(zhì)控品支持動態(tài)曲線打印功能，便于質(zhì)控數(shù)據(jù)可視化?

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上海聚慕醫(yī)療器械有限公司成立于２０１５年，成立十多年以來已服務(wù)于１０萬＋醫(yī)療用戶，復(fù)購率達(dá)到３１．２５％

溫馨提示：１．全自動血沉動態(tài)分析儀質(zhì)控品?可能含有禁忌內(nèi)容或者注意事項，具體詳見說明書；２．購買全自動血沉動態(tài)分析儀質(zhì)控品?后應(yīng)仔細(xì)閱讀全自動血沉動態(tài)分析儀質(zhì)控品?說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用；３．以上全自動血沉動態(tài)分析儀質(zhì)控品?內(nèi)容均來自于生產(chǎn)廠***、代理商網(wǎng)站不作為宣傳購買依據(jù)如與全自動血沉動態(tài)分析儀質(zhì)控品?說明書有沖突的，均以全自動血沉動態(tài)分析儀質(zhì)控品?說明書為準(zhǔn)；

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