產(chǎn)品描述
注冊信息
勵楷顱內(nèi)血栓抽吸導管以高到位性、強抗負壓能力、大內(nèi)腔設計、多節(jié)段漸變結(jié)構(gòu)、優(yōu)異顯影性及***產(chǎn)化優(yōu)勢為核心特點,在急性缺血性腦卒中血管內(nèi)治療中展現(xiàn)出顯著臨床價值,具體特點如下:
1. 高到位性:***抵達靶血管
遠端柔軟段設計:導管遠端采用超柔順材料(如聚烯烴彈性體),長度達17cm(部分型號),可輕松通過迂曲血管,直達大腦中動脈M2段遠端等細小血管,減少對血管內(nèi)膜的損傷。
多節(jié)段軟硬漸變:全長12***軟硬過渡,兼顧近端支撐力與遠端柔韌性,確保導管在復雜顱內(nèi)血管結(jié)構(gòu)中平穩(wěn)推進,避免卡頓或分叉處滯留。
頭端可塑形:頭端30cm變節(jié)距鎳鈦彈簧結(jié)構(gòu),抗抽扁、抗負壓,同時支持醫(yī)生根據(jù)血管形態(tài)塑形,進***步提升到位精度。
2. 強抗負壓能力:穩(wěn)定抽吸血栓
特種高彈性材質(zhì)混合頭端:Tip頭端由多類高彈性材料融合而成,大負壓抽吸時不變形,確保抽吸效率。
100%彈性恢復率:通過獨特熱處理工藝,導管在負壓釋放后可完全恢復形態(tài),避免因反復抽吸導致的性能衰減。
薄壁設計:內(nèi)層采用超薄順滑高分子涂層,減少血栓與導管內(nèi)壁的摩擦,降低抽吸阻力,提升***次再通率。
3. 大內(nèi)腔設計:高效清除血栓
8F?。埃埃福赣⒋鐑?nèi)腔:與血栓接觸面積大,抽吸力強,可快速清除大塊血栓,縮短手術時間。
薄壁結(jié)構(gòu):在保持外徑不變的前提下,***大化內(nèi)腔空間,兼顧通過性與抽吸效率,適用于不同部位血栓(如頸內(nèi)動脈、大腦中動脈、基底動脈等)。
4. 多節(jié)段漸變結(jié)構(gòu):平衡支撐與柔韌
全長12***軟硬過渡:近端采用高支撐力材料(如不銹鋼編織),遠端逐漸過渡至超柔順材質(zhì),確保導管在推送過程中既穩(wěn)定又靈活。
中部抗扭結(jié)設計:管身過渡段采用編織加線圈結(jié)合結(jié)構(gòu),增強抗打折能力,避免術中因?qū)Ч軓澢鷮е碌牟僮髦袛唷?/span>
5. 優(yōu)異顯影性:實時可視化操作
全程顯影設計:導管管身嵌入顯影標記環(huán)(如C型顯影環(huán)),在X光機下清晰可見,幫助醫(yī)生***判斷導管位置與血栓接觸情況。
顯影環(huán)優(yōu)化:采用C型顯影環(huán)設計,減少編織或流變工序后的外徑凸起,確保導管軸向均***性,提升通過性能。
6. ***產(chǎn)化與型號多樣性:滿足臨床需求
完全***產(chǎn)化:勵楷科技通過自主技術平臺研發(fā),打破***外壟斷,實現(xiàn)顱內(nèi)血栓抽吸導管100%***產(chǎn)化,降低醫(yī)療成本。
多型號選擇:提供90、95、105、115、125、132、140cm七種長度,以及標準版與柔軟版兩種管身設計,適配不同手術場景(如缺血手術取栓、出血手術動脈瘤輔助栓塞等)。
7. 臨床應用價值:縮短手術時間,提升療效
ADAPT技術適配性:與抽吸取栓技術(ADAPT)高度匹配,通過快速、穩(wěn)定的血栓抽吸,實現(xiàn)血管再通,減少術后并發(fā)癥。
縮短手術時間:高到位性與強抗負壓能力結(jié)合,減少導管操作次數(shù),降低血管損傷風險,尤其適用于高齡、血管迂曲患者。
市場認可:已獲******藥品監(jiān)督管理局三類醫(yī)療器械注冊證,并在臨床中廣泛應用,驗證其安全性與有效性。
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