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粵穗械備20180752號

廣州穗海新峰醫(yī)療設備制造股份有限公司

廣州市黃埔區(qū)云埔三路19號自編二車間第四層401房

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骨夾板

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一般采用玻璃纖維、聚酯纖維等高分子材料、鋁合金、石膏粉、紗布、非織造布等制成。非無菌提供，不與體內使用的醫(yī)療器械連接。

用于骨折或軟組織等損傷的外固定。

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廣州市市場監(jiān)督管理局

2019-12-03

2018年08月29日,產品名稱或產品分類名稱由“醫(yī)用高分子夾板”變更為“骨夾板”；預期用途由“用于骨折外固定?！弊兏鼮椤坝糜诠钦刍蜍浗M織等損傷的外固定?！?；產品描述或主要組成成份由“骨科創(chuàng)傷手術配套工具?？芍貜褪褂??！弊兏鼮椤耙话悴捎貌ＡЮw維、聚酯纖維等高分子材料、鋁合金、石膏粉、紗布、非織造布等制成。非無菌提供，不與體內使用的醫(yī)療器械連接?！薄．a品技術要求變更。2018年11月12日,備案人注冊地址由“廣州市黃埔區(qū)云埔三路19號自編二車間第4層101房”變更為“廣州市黃埔區(qū)云埔三路19號自編二車間第四