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蘇泰械備20160216號

泰州市恩良醫(yī)療器械設備廠

泰興市農(nóng)產(chǎn)品加工園區(qū)古高路

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一次性使用胃鏡檢查包

詳見附表1

一次性使用胃鏡檢查包由基本配置：咬口、彎盤和選配：紗布片、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、鑷子組成。咬口：手術或檢查時患者開口的輔助器械，通常采用聚乙烯等高分子材料制成。醫(yī)用檢查墊：一次性使用病床或檢查床上用的衛(wèi)生護理用品。不包括手術室、產(chǎn)房內(nèi)使用的各種手術墊、單。檢查手套：醫(yī)療檢查過程中穿戴于檢查者手、指、頭等部位的用品。

用于經(jīng)口腔手術或檢查時維持患者的開口狀態(tài)，防止非預期咬合；本品輔助用于臨床對患者胃鏡檢查。

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江蘇省泰州市食品藥品監(jiān)督管理局

2018-06-06

產(chǎn)品描述或主要組成成份由"一次性使用胃鏡檢查包由基本配置：咬口、彎盤、治療巾和選配：紗布片、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、儲液袋、鑷子組成。咬口：手術或檢查時患者開口的輔助器械，通常采用聚乙烯等高分子材料制成。醫(yī)用檢查墊：一次性使用病床或檢查床上用的衛(wèi)生護理用品。不包括手術室、產(chǎn)房內(nèi)使用的各種手術墊、單。檢查手套：醫(yī)療檢查過程中穿戴于檢查者手、指、頭等部位的用品。"變更為"一次性使用胃鏡檢查包由基本配置：咬口、彎盤和選配：紗布片、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、鑷子組成。咬口：手術或檢查時患者開口的輔助器械，通