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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
脊柱固定系統(tǒng)手術(shù)器械包 “BAUI” Spine manual surgical instrument (Non-Sterile)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20190647號(hào)
注冊(cè)人名稱
寶億生技股份有限公司 BAUI Biotech Co., Ltd.
注冊(cè)人住所
6F., No.8, Sec.1, Zhongxing Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24872, Taiwan(R.O.C.)
生產(chǎn)地址
6F., No.8, Sec.1, Zhongxing Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24872, Taiwan(R.O.C.)
代理人名稱
重慶瑞良醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
九龍坡區(qū)石楊路25-5-1.2.3號(hào)
產(chǎn)品名稱
脊柱固定系統(tǒng)手術(shù)器械包 “BAUI” Spine manual surgical instrument (Non-Sterile)
管理類別
型號(hào)規(guī)格
請(qǐng)參照附件(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1551843936480.doc)
結(jié)構(gòu)及組成
由復(fù)位鉗、快裝手柄、擴(kuò)孔器、開(kāi)路器、骨用絲錐、骨科用夾持器、骨科撐開(kāi)鉗、壓縮鉗、棘輪手柄、上釘器、彎棒鉗、彎棒器、持棒鉗、植入棒壓入器、植入棒位置確定器、對(duì)抗扳手、骨導(dǎo)引針?biāo)M成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械，包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述詳見(jiàn)附件中各器械的產(chǎn)品描述。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1559530647276.docx)
適用范圍
透過(guò)骨科手術(shù)器械的輔助，使醫(yī)生在進(jìn)行脊椎內(nèi)固定手術(shù)時(shí)能精準(zhǔn)定位于病灶處與植入點(diǎn)上，讓其發(fā)揮穩(wěn)定、減壓和矯形等功能。使醫(yī)生在執(zhí)行脊椎固定手術(shù)時(shí)可透過(guò)工具輔助完成手術(shù)。包內(nèi)各器械預(yù)期用途詳見(jiàn)附件中各器械的預(yù)期用途。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-12
有效期至
變更情況
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