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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Hip Instruments
注冊證編號
國械備20190702號
注冊人名稱
美國史賽克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp
注冊人住所
325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA
生產(chǎn)地址
325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA
代理人名稱
史賽克(上海)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號六層605室
產(chǎn)品名稱
髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Hip Instruments
管理類別
型號規(guī)格
1440-4001、1440-4002、1440-4003、1440-4004、1440-4005、1440-4006、1440-4007、1440-4008、1440-4009
結(jié)構(gòu)及組成
髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具包含髖關(guān)節(jié)拉鉤、固定針、骨測量器,以上所有組件均在新版《醫(yī)療器械分類目錄》的04子目錄中。以下備案型號均為I類,見附件。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1560135891629.docx)
適用范圍
見附件
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-06-27
有效期至
變更情況
代理人由“史賽克(上海)醫(yī)療器械有限公司”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”;代理人注冊地址由“中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號六層605室”變更為“北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層915、917室”變更時間2019年11月21日
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