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400-901-5099
全部商品分類
糖化血紅蛋白A1C校準(zhǔn)品
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20162400416
注冊(cè)人名稱
上海惠中生物科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號(hào)；上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白A1C校準(zhǔn)品
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
規(guī)格1：水平1：20μL ×1；水平2：20μL ×1；規(guī)格2：水平1：20μL ×3；水平2：20μL ×3
結(jié)構(gòu)及組成
基質(zhì)：牛血清；主要成分：糖化血紅蛋白；防腐劑。
適用范圍
產(chǎn)品適用于臨床在用MQ-2000PT和MQ-6000糖化血紅蛋白分析系統(tǒng)進(jìn)行糖化血紅蛋白定量檢測(cè)時(shí)，對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)。MQ-2000PT糖化血紅蛋白分析系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱MQ-2000PT）包括MQ-2000PT糖化血紅蛋白分析儀、配套試劑及層析柱套件；MQ-6000糖化血紅蛋白分析系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱MQ-6000）包括MQ-6000糖化血紅蛋白分析儀、配套試劑及層析柱套件。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃~8℃避光，24個(gè)月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-05-11
有效期至
2021-05-10
變更情況
注冊(cè)人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)”。
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