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國械注準(zhǔn)20163402566

英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號(hào)8號(hào)廠房

人類免疫缺陷病毒抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

第三類

條型：40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 卡型：40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

人類免疫缺陷病毒（HIV）膠體金試條/卡、塑料滴管、金標(biāo)全血樣本稀釋液（用于全血樣本）。（具體內(nèi)容詳見說明書）

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人全血、血清或血漿樣品中人類免疫缺陷病毒（HIV） 1/2型抗體。

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產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書

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國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2016-12-29

2021-12-28

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