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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用延長(zhǎng)管
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注準(zhǔn)20173664374
注冊(cè)人名稱
江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司
注冊(cè)人住所
江西省南昌縣小藍(lán)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)富山大道999號(hào)
生產(chǎn)地址
江西省南昌縣三江鎮(zhèn)三江大道339號(hào)、江西省南昌縣小藍(lán)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)富山大道999號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用延長(zhǎng)管
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
A101、A102、A103、A104、A105、A106、A107、A108、A109、A110、A201、A202、A203、A204、A205、A206、A207、A208、A209、A210。
結(jié)構(gòu)及組成
由內(nèi)圓錐接頭、內(nèi)圓錐護(hù)帽、外圓錐接頭、保護(hù)套、醫(yī)用三通閥、二通、二通蓋帽、三通、三通蓋帽、管夾、流量調(diào)節(jié)器、軟管、注射件、硬接頭、帶蓋軟針座組成。內(nèi)圓錐接頭、外圓錐接頭、醫(yī)用三通閥的原材料為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）；內(nèi)圓錐護(hù)帽、保護(hù)套、二通蓋帽、三通蓋帽的原材料為聚乙烯（PE）；二通、三通、軟管、帶蓋軟針座、硬接頭的原材料為聚氯乙烯（PVC）；管夾的原材料為聚丙烯（PP）；流量調(diào)節(jié)器的原材料為PE/PP；注射件的原材料為合成橡膠。PVC增塑劑為DEHP，產(chǎn)品粘結(jié)劑為環(huán)己酮，產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
用于臨床輸液過程中所需的管路加長(zhǎng)、多種藥物同時(shí)輸注和快速輸液。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-09-06
有效期至
2022-09-05
變更情況
申請(qǐng)人申請(qǐng)變更產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成（附件1）、型號(hào)規(guī)格（附件2）、產(chǎn)品技術(shù)要求（附件3）
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