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全部商品分類
心肺轉流系統(tǒng) 離心泵Stockert Centrifugal Pump System
注冊證編號
國械注進20143105697
注冊人名稱
理諾琺德國有限責任公司LivaNova Deutschland GmbH
注冊人住所
Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany
生產(chǎn)地址
Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany
代理人名稱
理諾琺（中國）醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)美盛路56號2層218室
產(chǎn)品名稱
心肺轉流系統(tǒng) 離心泵Stockert Centrifugal Pump System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
SCP/SCPC
結構及組成
本產(chǎn)品（型號：SCP/SCPC）由Stockert離心泵（型號：SCP）和Stockert離心泵底座（型號：SCPC）兩部分組成。其中SCP包括泵控制面板、驅動單元（馬達驅動單元、緊急驅動單元）和流量探頭。SCPC包括電源和傳感器組件 [壓力傳感器（含壓力傳感器帽）、溫度傳感器、氣泡傳感器、液平面?zhèn)鞲衅鳎ê浩矫鎮(zhèn)鞲衅髻N片）]。SCP可聯(lián)合使用的人工心肺機型號為：S3/SC/C5/S5。本產(chǎn)品不包括一次性耗材。
適用范圍
用于心肺旁路手術中作為離心泵使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20143455697
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20143455697
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-11-22
有效期至
2024-11-21
變更情況
/
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