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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
顱骨接骨板Universal Neuro III System
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20193130527
注冊人名稱
Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
注冊人住所
B?tzinger Str.41 79111 Freiburg, Deutschland
生產(chǎn)地址
B?tzinger Str.41 79111 Freiburg, Deutschland
代理人名稱
史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室
產(chǎn)品名稱
顱骨接骨板Universal Neuro III System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
顱骨接骨板采用符合GB/T 13810要求的純鈦材料牌號(hào)TA4制成，產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化。產(chǎn)品經(jīng)Gamma射線滅菌。
適用范圍
用于對成人和青少年（12 歲及 12 歲以上）實(shí)施顱骨切開術(shù)、顱骨切除術(shù)和顱骨折修復(fù)術(shù)后，對不能承受負(fù)荷的骨骼區(qū)域進(jìn)行重建、加固和/或剛性固定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6846。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6846。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-01
有效期至
2024-10-31
變更情況
/
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