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全部商品分類
靜脈插管Venous Cannula
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153101735
注冊(cè)人名稱
美敦力公司MEDTRONIC INC.
注冊(cè)人住所
710 Medtronic Pkwy. Minneapolis, MN, USA 55432
生產(chǎn)地址
620 Watson SW Grand Rapids, Michigan(MI)49504,USA
代理人名稱
美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
產(chǎn)品名稱
靜脈插管Venous Cannula
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由血管插管、止血帽、導(dǎo)引針、擴(kuò)張器、導(dǎo)引器、11號(hào)刀片、導(dǎo)絲組成。屬于一次性使用的無(wú)菌產(chǎn)品。滅菌方式為:環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用,貨架有效期3.5年。
適用范圍
本產(chǎn)品用于對(duì)心肺分流手術(shù)的患者進(jìn)行插入血管、灌注血管或器官操作。 采用標(biāo)準(zhǔn)外科或經(jīng)皮插入技術(shù)。產(chǎn)品預(yù)期的使用時(shí)間不超過(guò)6 小時(shí)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20153771735
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20153771735
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-04
有效期至
2024-11-03
變更情況
/
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