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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
血液濾過(guò)器
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193102437
注冊(cè)人名稱
旭化成醫(yī)療株式會(huì)社旭化成メディカル株式會(huì)社
注冊(cè)人住所
日本國(guó)東京都千代田區(qū)有楽町一丁目1番2號(hào)
生產(chǎn)地址
日本國(guó)大分県大分市大字里2111-2
代理人名稱
旭化成醫(yī)療器械（杭州）有限公司
代理人住所
浙江省杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)19號(hào)大街10號(hào)
產(chǎn)品名稱
血液濾過(guò)器
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
ACF-130W,ACF-180W
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由中空纖維絲、封口膠、端口蓋、頂蓋和外殼組成。
適用范圍
該產(chǎn)品用于具有嚴(yán)重并發(fā)癥，間歇透析治療難以處理的腎功能衰竭患者，這些嚴(yán)重并發(fā)癥包括多臟器功能衰竭、心臟循環(huán)器官功能不全如心功能不全和水腫，也用于通過(guò)持續(xù)血液濾過(guò)（通常超過(guò)10個(gè)小時(shí)）糾正和凈化體液。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3454741號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3454741號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-05
有效期至
2024-11-04
變更情況
/
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