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全部商品分類
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管CRE Fixed Wire Balloon Dilatation Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20143026125
注冊(cè)人名稱
波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation
注冊(cè)人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生產(chǎn)地址
Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland
代理人名稱
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管CRE Fixed Wire Balloon Dilatation Catheter
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
CRE球囊擴(kuò)張導(dǎo)管有三種獨(dú)立且尺寸漸次增大的直徑，是一種固定導(dǎo)絲球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。球囊由Pebax7233制成，球囊涂層是Medi-Glide（硅酮潤(rùn)滑劑），不透射線標(biāo)記是鉭。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期2年。
適用范圍
CRE球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用于成人和青少年在內(nèi)窺鏡下擴(kuò)張食管的狹窄。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143776125
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143776125
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
變更情況
/
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