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全部商品分類
耳聲發(fā)射儀Audiometer
注冊證編號
國械注進(jìn)20172210837
注冊人名稱
智聽系統(tǒng)公司Intelligent Hearing Systems, Corp.
注冊人住所
6860 S.W. 81ST ST. MIAMI, Florida, 33143, U.S.A
生產(chǎn)地址
6860 S.W. 81ST ST. MIAMI, Florida, 33143, U.S.A
代理人名稱
北京愛生科貿(mào)有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)中關(guān)村南大街2號1號樓4層A座509
產(chǎn)品名稱
耳聲發(fā)射儀Audiometer
管理類別
第二類
型號規(guī)格
SmartOAE
結(jié)構(gòu)及組成
耳聲發(fā)射儀由以下部分組成： a) 耳聲發(fā)射控制盒M011109（內(nèi)置耳聲發(fā)射接收板和數(shù)字信號處理卡）； b) 探頭ER-10D （DPOAE/TrOAE），硅酮耳塞（與人體接觸）
適用范圍
該產(chǎn)品用于測定人的耳蝸的畸變產(chǎn)物耳聲發(fā)射。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-03-16
有效期至
2022-03-15
變更情況
“注冊人名稱:智聽系統(tǒng)公司 Intelligent Hearing Systems, Corp. ”變更為“注冊人名稱:智聽系統(tǒng)公司 Intelligent Hearing Systems”。
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