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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
骨導(dǎo)引針Viper Prime Stylets
注冊證編號
國械注進(jìn)20192040434
注冊人名稱
邁道國際有限公司Medos International SARL
注冊人住所
Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland
生產(chǎn)地址
Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland/ 50 Scotland Blvd, Bridgewater Massachusetts, 02324 USA
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
骨導(dǎo)引針Viper Prime Stylets
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由2個型號的骨導(dǎo)引針組成,采用符合ASTM F138(牌號為S31673)和ASTM A276(牌號為S31603)的316L不銹鋼材料制成,為滅菌包裝提供。經(jīng)Gamma射線滅菌,有效期為5年。本產(chǎn)品配合本企業(yè)同一系統(tǒng)工具使用。
適用范圍
該產(chǎn)品預(yù)期用于在骨科手術(shù)過程中牽引、導(dǎo)引和定位椎弓根螺釘。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-29
有效期至
2024-08-28
變更情況
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