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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
尿素氮校準(zhǔn)品 Standard For Uric nitrogen measurement
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20162405255
注冊(cè)人名稱(chēng)
Kyowa Medex Co.,Ltd.
注冊(cè)人住所
1-8-10,Harumu,Chuo-ku,Tokyo Japan
生產(chǎn)地址
600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan
代理人名稱(chēng)
協(xié)和梅迪克斯醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所
上海市徐匯區(qū)肇嘉浜路789號(hào)30樓E1室
產(chǎn)品名稱(chēng)
尿素氮校準(zhǔn)品 Standard For Uric nitrogen measurement
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
（10mL×2瓶）/包
結(jié)構(gòu)及組成
尿素：1.08g/L、疊氮化鈉：0.03g/L、純凈水。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于在全自動(dòng)生化分析儀上對(duì)日本協(xié)和梅迪克斯株式會(huì)社的尿素氮檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行定標(biāo)并確定定標(biāo)曲線。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-12-29
有效期至
2021-12-28
變更情況
“注冊(cè)人名稱(chēng)：Kyowa Medex Co., Ltd.；代理人名稱(chēng)：協(xié)和梅迪克斯醫(yī)療器械（上海）有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng)：Hitachi Chemical Diagnostics Systems Co., Ltd. 日立化成診斷系統(tǒng)株式會(huì)社；代理人名稱(chēng)：日立化成醫(yī)用科技（上海）有限公司”。
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