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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
醫(yī)用控溫儀系統(tǒng)Hyper/Hypothermia System
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20192092226
注冊(cè)人名稱
辛辛那提零下公司Cincinnati Sub-Zero Products,Inc.
注冊(cè)人住所
12011 Mosteller Road Cincinnati, OH 45241-1528
生產(chǎn)地址
12011 Mosteller Road Cincinnati, OH 45241-1528
代理人名稱
杭州沃克醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
杭州市江干區(qū)迪凱國際中心3403-1
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用控溫儀系統(tǒng)Hyper/Hypothermia System
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
233
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由主機(jī)和水毯/墊組成。其中主機(jī)由一個(gè)加熱器，一個(gè)壓縮機(jī)，一個(gè)循環(huán)泵和一個(gè)微處理器組成。水毯/墊的型號(hào)見附頁。
適用范圍
通過熱傳導(dǎo)的方式，用于降低或升高患者溫度和/或維持預(yù)期患者溫度。本產(chǎn)品供臨床使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2564462號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2564462號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-16
有效期至
2024-07-15
變更情況
/
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