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400-901-5099
全部商品分類
牙科鈷鉻合金Ceramill Sintron
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152174139
注冊(cè)人名稱
阿曼吉爾巴赫股份有限公司Amann Girrbach AG
注冊(cè)人住所
Herrschaftswiesen 1, 6842 Koblach ,AUSTRIA
生產(chǎn)地址
Herrschaftswiesen 1, 6842 Koblach ,AUSTRIA
代理人名稱
安潔奧醫(yī)療器械（北京）有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)藍(lán)靛廠東路2號(hào)院2號(hào)樓（金源時(shí)代商務(wù)中心2號(hào)樓）2單元（B座）3A
產(chǎn)品名稱
牙科鈷鉻合金Ceramill Sintron
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由符合ISO22674-2006中規(guī)定的4型合金組成。本產(chǎn)品的化學(xué)組成成分如下：化學(xué)成分質(zhì)量分?jǐn)?shù)(%)鈷66鉻28鉬5錳＜1硅＜1鐵＜1碳＜0.1鎳＜0.1對(duì)于本次申報(bào)的合金，所占金屬含量20%以上的元素其偏差不超過2.0%；含量超過1.0%但不足20%的元素偏差不超過1.0%；合金中鎳的含量（質(zhì)量分?jǐn)?shù)）應(yīng)不大于0.1%，鎘或鈹?shù)暮浚ㄙ|(zhì)量分?jǐn)?shù)）應(yīng)不大于0.02%。
適用范圍
-用于前牙和后牙磨損的解剖牙冠和橋結(jié)構(gòu)的修復(fù)。 -用于前牙和后牙區(qū)兩單位牙橋結(jié)構(gòu)的修復(fù)，并且最大解剖長(zhǎng)度為50mm。-懸臂結(jié)構(gòu)和帶一個(gè)橋體的修復(fù)（最多一個(gè)橋體自由端，且不能超過第二個(gè)前磨牙）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152634139
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152634139
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-16
有效期至
2024-07-15
變更情況
/
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