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400-901-5099
全部商品分類
聽力計Audiometer
注冊證編號
國械注進20192072215
注冊人名稱
爾聽美有限公司GN OTOMETRICS A/S
注冊人住所
Hoerskaetten 9, 2630 TAASTRUP DENMARK
生產(chǎn)地址
Hoerskaetten 9, 2630 TAASTRUP DENMARK
代理人名稱
爾聽美醫(yī)療器械(上海)有限公司
代理人住所
上海市徐匯區(qū)欽州北路1001號12幢903-905室
產(chǎn)品名稱
聽力計Audiometer
管理類別
第二類
型號規(guī)格
1081
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(內(nèi)置HIPRO模塊)、耳遂聽(OTOsuite)測聽軟件以及以下標準配件構(gòu)成。標準配件包括:ME-70 耳機、B-71 骨導振蕩器、Freefit集成的Aurical揚聲器設備、臺式麥克風、患者應答器、電源適配器、干線電纜、壁掛板、連接線。
適用范圍
產(chǎn)品適合聽力專家和其他經(jīng)過培訓的醫(yī)療保健專業(yè)人員在診斷和臨床應用中測試患者的聽力。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2213498號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2213498號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-07-15
有效期至
2024-07-14
變更情況
“注冊人名稱:GN OTOMETRICS A/S, 爾聽美有限公司;”變更為“注冊人名稱:NATUS MEDICAL DENMARK ApS, 內(nèi)特斯醫(yī)療丹麥有限公司;”。
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