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400-901-5099
全部商品分類
膽固醇測(cè)定試劑盒（酶試劑法） Cholesterol
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20162404100
注冊(cè)人名稱
Abbott Laboratories
注冊(cè)人住所
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)地址
8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位
產(chǎn)品名稱
膽固醇測(cè)定試劑盒（酶試劑法） Cholesterol
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
試劑1：10×84 mL
結(jié)構(gòu)及組成
反應(yīng)成分：膽固醇氧化酶 (微生物)、膽固醇酯酶 (微生物)、過(guò)氧化物酶 (山葵)、4-氨基安替比林、羥基苯甲酸(HBA)；非反應(yīng)成分：試劑1含有防腐劑疊氮鈉(0.01%)和牛血清白蛋白(BSA)(0.02%)。（具體詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
適用范圍
定量測(cè)定人血清或血漿中的膽固醇。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-08-04
有效期至
2021-08-03
變更情況
1、注冊(cè)人名稱由“Abbott Laboratories”變更為“雅培德國(guó)有限合伙企業(yè)Abbott GmbH & Co. KG”。2、注冊(cè)人地址由“100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”變更為“Max-Plank-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany”。3、產(chǎn)品包裝規(guī)格由“試劑1： 10x84 mL”變更為“ARCHITECT：試劑1：10x84 mL 。Alinity：試劑1：10x67.3 mL?！?。4
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