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全部商品分類
眼用透明質酸鈉Z-Hyalin Plus Viscoelastic solution for use in intraocular surgery
注冊證編號
國械注進20193162441
注冊人名稱
海奧技術有限公司Hyaltech Ltd.
注冊人住所
Starlaw Business Park Livingston EH54 8SF Great Britain
生產(chǎn)地址
Starlaw Business Park Livingston EH54 8SF Great Britain
代理人名稱
卡爾蔡司(上海)管理有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路60號南部位
產(chǎn)品名稱
眼用透明質酸鈉Z-Hyalin Plus Viscoelastic solution for use in intraocular surgery
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Z-Hyalin Plus
結構及組成
該產(chǎn)品是以透明質酸鈉溶于磷酸鹽生理緩沖溶液中形成的粘彈性溶液,經(jīng)過濾除菌后無菌灌裝于帶保護帽的無菌預灌封注射器內(nèi),并配有一個已經(jīng)射線滅菌的不銹鋼平口彎針,密封于無菌醫(yī)用紙塑袋中。其中透明質酸鈉為微生物發(fā)酵法制備,濃度為1.5%。貨架有效期三年。
適用范圍
該產(chǎn)品用于人工晶狀體置換手術時形成和維持前房深度和空間,減少手術對眼部結構造成的機械損傷。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號為:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3223851號
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號為:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3223851號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-11-08
有效期至
2024-11-07
變更情況
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