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全部商品分類
肌鈣蛋白I測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）Troponin I Ultra (TnI Ultra)
注冊證編號
國械注進(jìn)20192400429
注冊人名稱
美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室
產(chǎn)品名稱
肌鈣蛋白I測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）Troponin I Ultra (TnI Ultra)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
500測試/盒，100測試/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑盒由二元標(biāo)記試劑、固相試劑、輔助孔試劑、主曲線和測試定義表、校準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品批次特定靶值單組成。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量測定人類血清和血漿（EDTA 和肝素）中的心肌肌鈣蛋白 I (cTnI)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
試劑盒在2～8°C的條件下直立避光保存，有效期10個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
變更情況
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