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全部商品分類
全自動(dòng)熒光PCR分析儀cobas z 480
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20163222584
注冊人名稱
羅氏分子系統(tǒng)公司Roche Molecular Systems, Inc.
注冊人住所
Branchburg, New Jersey 08876, USA
生產(chǎn)地址
Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
全自動(dòng)熒光PCR分析儀cobas z 480
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
cobas z 480
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由熱循環(huán)單元、檢測單元和cobas 4800 System Application Software (Core) (版本號(hào)：V2)組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于實(shí)時(shí)PCR原理/技術(shù)，與配套的檢測試劑及耗材共同使用，在臨床上用于對來源于人體樣本中的核酸擴(kuò)增產(chǎn)物中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測，包括病毒學(xué)，微生物學(xué)，基因組學(xué)與腫瘤學(xué)等檢測項(xiàng)目。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號(hào)：國械注進(jìn)20163402584
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號(hào)：國械注進(jìn)20163402584
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-26
有效期至
2024-11-25
變更情況
/
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