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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
軟組織帶線鉚釘Revo Soft Tissue Anchor
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20153651030
注冊(cè)人名稱
Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec
注冊(cè)人住所
11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 USA
生產(chǎn)地址
11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 USA
代理人名稱
康美林弗泰克(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)東三環(huán)中路24號(hào)樓B座10層1008、1009單元
產(chǎn)品名稱
軟組織帶線鉚釘Revo Soft Tissue Anchor
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由釘頭、不可吸收聚酯縫線、導(dǎo)引絲組成, 釘頭由符合ASTM F136標(biāo)準(zhǔn)要求的Ti6Al4V ELI材料制成，不可吸收聚酯縫線由帶涂層的對(duì)苯二甲酸乙二醇酯材料制成，導(dǎo)引絲由符合ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)要求的304不銹鋼材料制成，帶有一次性螺絲刀(接觸人體部分由符合YY0294標(biāo)準(zhǔn)要求的O號(hào)不銹鋼材料制成)。滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于肩關(guān)節(jié)鏡手術(shù)中的肩袖修復(fù)術(shù)和微創(chuàng)小切口手術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2015-03-27
有效期至
2020-03-26
變更情況
2015-11-09 “ 注冊(cè)人名稱Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec注冊(cè)人住所11311 Concept Boulevard, Largo, FL 33773 USA”變更為“ 注冊(cè)人名稱ConMed Corporation注冊(cè)人住所525 French Road Utica, New York 13502, USA”。
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