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400-901-5099
全部商品分類
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管Angioplasty Catheters
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193032191
注冊(cè)人名稱
巴爾特技術(shù)BALT EXTRUSION
注冊(cè)人住所
10 rue de la Croix-Vigneron 95160 MONTMORENCY France
生產(chǎn)地址
10 rue de la Croix-Vigneron 95160 MONTMORENCY France
代理人名稱
巴爾特科貿(mào)（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)光華路5號(hào)院2號(hào)樓5層601內(nèi)92號(hào)
產(chǎn)品名稱
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管Angioplasty Catheters
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
本品分為外周血管成形術(shù)球囊導(dǎo)管及瓣膜成形術(shù)球囊導(dǎo)管。由球囊及導(dǎo)管組成。球囊材料為聚酰胺PA12，兩端有不透射線的金環(huán)標(biāo)記。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。貨架有效期5年。
適用范圍
用于外周血管成形術(shù)和瓣膜成形術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3664100號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3664100號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-24
有效期至
2024-06-23
變更情況
“代理人住所:北京市朝陽(yáng)區(qū)光華路5號(hào)院2號(hào)樓5層601內(nèi)92號(hào);”變更為“代理人住所:北京市朝陽(yáng)區(qū)朝陽(yáng)門外大街甲6號(hào)22層4座2201號(hào)32室;”。
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